聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。食藥署長吳秀梅表示,因高端缺少相關技術性資料,因此還需要實驗室重做的數據,恐要等到七月底才有辦法審EUA。
日期:2021-06-28
上櫃學名藥大廠台灣東洋藥品(4105)宣布,昨(12)日取得德國生技業者BioNTech(BNT)的書面授權,獲得該公司正進行第三期臨床試驗的武漢肺炎(COVID-19)疫苗的台灣代理權,初步爭取到3000萬劑,其中1000萬劑可望在明年第一季全數抵台。受這項消息激勵,台灣東洋今天一開盤就跳空衝上76.4元的漲停價,創下三個月以來新高。
日期:2020-10-13
COVID-19(武漢肺炎)疫情持續延燒,外界對於疫苗研發進度也高度關注。衛福部食藥署昨(17)日宣布有條件核准國光生技 (4142),對肺炎疫苗進行第一期臨床試驗;受此消息激勵,國光生技股價今日開盤即衝上漲停;至截稿前,「天國一輝(中天( 4128)、國光生、合一 (4743)、杏輝(1734)」股價表現強勢,上市生技指數也上漲約1.76%。
日期:2020-08-18
最近生技股的合一與中天有點紅。除了4月中與丹麥皮膚醫學藥廠 LEO Pharma(利奧製藥)簽署5.3億美元授權案,成為台灣最大新藥授權案之外,今(15)日又宣布完成糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101的三期臨床試驗第二次期間分析,成績也達到顯著效果,讓投資人為接下來合一的全球藥證及醫材申請充滿期待。
日期:2020-06-15
國產疫苗才做了第二期臨床試驗,傳出中央未等解盲就已緊急向藥廠下訂單,讓外界許多質疑聲浪四起;對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,中央只是先向國人報告採購疫苗的一個程序,一定會等國產疫苗解盲結果與專家會議的討論決定,他也列出國外三家主流疫苗與兩家國產疫苗第一、二期的試驗人數作說明。
日期:2021-06-01
秋冬時節,新冠肺炎(COVID-19)疫情再起,各界關注疫苗研發進度及對外採購狀況,日前傳出,台灣有望搶到疫苗,保守估計明年年中可望施打的消息;不過,疫苗進口時間仍未定,專家參考國外疫苗搶購時程,與台灣自行研發疫苗的速度,直言明年6月前可施打的機率並不高。
日期:2020-11-23
受惠於一次性自體軟骨修補系統 RevoCart 與抗生素產品 Minocycline 的業績向上推升營收表現,高階骨科醫材廠博晟生醫股份有限公司(以下簡稱:博晟)今年 1-10 月累計營收較去年同期成長五倍!隨著RevoCart 的通路快速擴增以及未來產品陸續上市,明後年可望邁入營運穩定成長期!
日期:2021-12-02
一顆還未取得藥證的肝癌藥,竟吸引超過600億元資金瘋狂追逐; 然而,一份「期中分析」報告,一針刺破這場台灣生技大夢,從此,連續12根跌停板, 終結了這場各方人馬穿梭其中的大戲。《今周刊》抽絲剝繭,揭露基亞話術背後的真相。
日期:2014-08-14
美國食品藥物管理局批准藥物轉趨嚴格,個中原因與中美關係緊張、臨床指標等因素有關。就此趨勢,建議投資人關注癌症、中樞神經系統疾病及皮膚疾病之新藥,較有望豐收出場。
日期:2023-02-22
日前網紅「四叉貓」自費驗抗體事件在國內鬧得沸沸揚揚,不少民眾認為自己有「知的權利」,政府則表示這是違法行為,兩派聲音明顯不同調,對此,台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎當時也批評,「打第一劑驗抗體沒有用!」不過,李秉穎如今正號召「符合資格」的民眾,可以參與疫苗接種後抗體濃度臨床試驗,看自己是否具有對抗新冠(COVID-19)病毒的保護力。
日期:2021-09-24