編按:高端COVID-19新冠疫苗(MVC-COV1901)在巴拉圭三期疫苗臨床解盲達標,獲准緊急使用授權(EUA),激勵週二股價開盤跳空漲停來到265元,早盤買單高掛逾4500張、近午盤仍有3500張等著買進。
日期:2022-02-15
澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)於11/22公告,在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後,決定授予高端新冠肺炎疫苗「審查資格認定」(provisional determination)。此項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisional approval類似EUA)的關鍵步驟,代表高端新冠疫苗可透過此資格,加速澳洲查驗登記的審查程序。
日期:2021-11-22
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日期:2021-10-15
高端COVID-19疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(The Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,標題就是寫<高端新冠疫苗(MVC-COV1901)與其佐劑之安全性與免疫性大型二期研究>,當中的結論:根據牛津AZ疫苗研究所的保護力相關指標(CoP)推估,經過抗體濃度單位的轉換後,預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。這篇文章將從投資的角度分享對高端疫苗的看法...
日期:2021-10-15
指揮中心因應COVID-19疫情防疫需求,國產高端疫苗與AZ疫苗的中和抗體效價比值達3.4倍,遠大於標準要求的0.67倍,因此通過EUA;總統蔡英文更「獻出」手臂,打出具有象徵性的「第一針」。但,高端尚未做過第三期臨床試驗,實際的保護力不得而知,中和抗體效價的高低雖說與最終保護力有正相關,但並非「因果關係」,因此外界還是有許多人對高端產生疑慮。有網友分享,公司更把施打高端歸類為「未施打疫苗」,引起討論。
日期:2021-09-09
高端疫苗(6547)今(20)日公告,巴拉圭新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗獲得當地許可,預計本季完成受試者收案、第4季取得期中分析數據,藉此加快佈局中南美洲市場。
日期:2021-07-20
食藥署7/19通過高端新冠疫苗緊急授權,最快8月就能少量施打,指揮中心7/27也宣布,高端納入疫苗預約系統提供預約,不過僅提供20歲以上登記。高端這種「蛋白質次單元疫苗」,和mRNA疫苗(BNT、莫德納)以及腺病毒疫苗(AZ、嬌生)有什麼不同之處?副作用比起少還是多?以下整理6個QA,完整解析高端疫苗優缺點!
日期:2021-07-20
高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?
日期:2021-06-16
先前有媒體傳出菲律賓致函台灣,若國產疫苗獲得台灣緊急使用授權(EUA)審核通過,菲律賓將直接採認台灣的EUA,讓菲國民眾可施打台灣的國產疫苗。對此,菲律賓官方從總統府到全國防疫指揮官,今(15)日均否認有此事。衛生福利部食藥署下午也回應,並未收到收到相關來函,會再進一步了解國產疫苗業者是否收到東南亞國家的函件。
日期:2021-06-15
高端疫苗 (6547)周日(4/11)舉辦重大訊息記者會,其腸病毒71疫苗三期臨床試驗,在台灣及越南完成超過3000人收案,受試者施打1年後的血清檢體採集及實驗室數據分析後,4/10完成免疫生成性數據解盲,數據達到台灣法規單位建議標準。
日期:2021-04-11