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國產疫苗只做二期就上路? 聯亞營運長說明「原規劃確非如此」 但符合WHO方向
全台防疫報導

國產疫苗只做二期就上路? 聯亞營運長說明「原規劃確非如此」 但符合WHO方向

國產疫苗力拼擴大版二期臨床測試結束就上路,比照國際各大藥廠以第三期臨床測試期中報告才申請緊急使用授權(EUA),掀起各界爭議。國民黨智庫財團法人國家政策研究基金會今(3)日舉辦線上座談會,邀請聯亞生技營運長彭文君進行座談,會中並公開疫苗研發進度。

日期:2021-06-03

佛光山想捐疫苗》嬌生回:只跟政府接洽! 專家秒解「眉角在這裡」
全台防疫報導

佛光山想捐疫苗》嬌生回:只跟政府接洽! 專家秒解「眉角在這裡」

新冠肺炎疫情升溫,從佛光山、鴻海創辦人郭台銘到孫文學校總校長張亞中都紛紛跳出來,願意協助台灣最快方式取得疫苗。然而,佛光山想採購疫苗的對象美國製藥巨頭嬌生公司(Johnson &Johnson)對此卻回應:「只跟政府接洽。」

日期:2021-06-02

一個「高端疫苗白老鼠」的告白:做好死亡的覺悟,願成世上最有意義的數據
政治社會

一個「高端疫苗白老鼠」的告白:做好死亡的覺悟,願成世上最有意義的數據

編按:本文為身兼中日譯者及配音員的TT,親筆寫下自願當國產疫苗人體受試者的心路歷程以及這段期間身體反應,每一款上市疫苗的背後,都是無數研究人員日以繼夜努力研發、受試者以身試險的成果,值得我們感謝與致敬。

日期:2021-06-02

國產疫苗之亂 二期臨床即過關,標準惹議
政治社會

國產疫苗之亂 二期臨床即過關,標準惹議

中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供一千萬劑,占整體疫苗數的三分之一。目前,正等待二期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達一年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了……

日期:2021-06-02

李秉穎稱郭董買快到期的疫苗? 王世堅:不要胡說八道
全台防疫報導

李秉穎稱郭董買快到期的疫苗? 王世堅:不要胡說八道

台大醫師李秉穎昨(1)日談到鴻海集團創辦人郭台銘要採購的疫苗,直言「聽說快要過期了」;之後表示「是口誤」,是要提醒疫苗進口所需的檢驗時間,並表示「不知道郭台銘要買何種疫苗?沒有那個意思。」對此,台北市議員王世堅表示「胡說八道」,認為非國際專家沒辦法打聽到哪批疫苗快到期;認為國家發展自己的疫苗是對的,但疫情嚴峻時期,為了國家永續,要雙管齊下,兩種政策並行,購買國際認證的疫苗。

日期:2021-06-02

國產疫苗只做二期就施打 台灣恐成最大的人體實驗場? 疫苗四大QA一次看
全台防疫報導

國產疫苗只做二期就施打 台灣恐成最大的人體實驗場? 疫苗四大QA一次看

本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。

日期:2021-06-01

「國產疫苗一定會等解盲結果!」陳時中強調:不會藥廠才做完第二期就非准不可
政治社會

「國產疫苗一定會等解盲結果!」陳時中強調:不會藥廠才做完第二期就非准不可

國產疫苗才做了第二期臨床試驗,傳出中央未等解盲就已緊急向藥廠下訂單,讓外界許多質疑聲浪四起;對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,中央只是先向國人報告採購疫苗的一個程序,一定會等國產疫苗解盲結果與專家會議的討論決定,他也列出國外三家主流疫苗與兩家國產疫苗第一、二期的試驗人數作說明。

日期:2021-06-01

國產疫苗走不出台灣? 前疾管局長揭本土疫苗三大困境 高端則「這麼說」
全台防疫報導

國產疫苗走不出台灣? 前疾管局長揭本土疫苗三大困境 高端則「這麼說」

20210610編按:高端疫苗(6547)今天暫停股票交易,並發表COVID-19疫苗二期臨床實驗的解盲成功。對於國產疫苗能否走出台灣,高端在聲明中指出,「將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查」。其次,「依據二期期間分析數據,本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。

日期:2021-06-01

高端疫苗連兩天跌停! 下半年該打國產疫苗或進口的? 他說「台灣從來沒有這經驗」
健康

高端疫苗連兩天跌停! 下半年該打國產疫苗或進口的? 他說「台灣從來沒有這經驗」

肩負開發國產新冠疫苗重任的上櫃公司高端疫苗(6547),今天再度跌停,一開盤就打入315.5元跌停價,且上午賣單超過1.7萬張。曾經歷2003年SARS的前衛生署疾管局長蘇益仁指出,新冠疫情肆虐,疫苗是唯一解方,而政府必須即早布局,因為即使我國下半年拿到疫苗,仍得處理新冠疫苗與流感疫苗同時施打的排程衝突,以及該打國內疫苗或進口疫苗的兩大爭議。蘇益仁也建議,政府可以發揮PPP(public private partnership,公私協力)精神、成立疫苗小組,彈性分配國內疫苗,並及早佈局第三劑疫苗的談判。

日期:2021-06-01

打完疫苗能不能出國?沒有三期臨床就注射符合國際慣例?一文讀懂國產疫苗的4大疑問
全台防疫報導

打完疫苗能不能出國?沒有三期臨床就注射符合國際慣例?一文讀懂國產疫苗的4大疑問

近來國內疫情爆發,引發藍綠人馬對疫苗的激烈論戰,尤其是有關台灣如何採購到足夠的國外疫苗,還有國產疫苗有沒有疑慮、是否有政策護航等問題,幾乎全民都參與了這場辯論,許多群組裡的好朋友甚至因此翻臉,疫苗已成為撕裂台灣社會族群的新焦點。

日期:2021-06-01