2021.8.16編按:聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查未通過,食藥署指出,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。與會22位專家,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。究竟聯亞集團背後真正的面貌為何...?核心的靈魂人物王長怡,她又是誰?以下為今周1280期封面故事獨家揭密:
日期:2021-06-30
Delta病毒入侵台灣!對此,前副總統陳建仁,列舉台灣與其他10國相比,台灣的死亡率竟是最高的一個,原因就出在疫苗的接種率也是最低。陳建仁也對國產疫苗表態,直言「求人不如求己」,各國都積極推動疫苗的自主研發量產;「要用最快的速度取得最大量的疫苗,提升疫苗涵蓋率!」
日期:2021-06-29
美國Novavax疫苗近期公布三期臨床試驗結果,顯示保護力超過9成,吸引各國搶購。日前疫情指揮官陳時中透露,台灣有透過COVAX登記爭取,Novavax也進一步證實這項消息。
日期:2021-06-26
美國總統拜登於6月上旬宣布,美國政府將購買5億劑輝瑞(Pfizer)疫苗,無條件捐贈給92個中低收入國家,該消息所揭示的,是美、中之間「疫苗外交」(vaccine diplomacy)競爭的白熱化,而就後續發展來看,雖然中國較早啟動疫苗外交,但美國極有可能迎頭趕上。
日期:2021-06-25
中央流行疫情指揮中心今(25)日公布,國內新增76例本土確診個案、新增5例死亡。另一方面,針對日前「秘魯」返台的祖孫,指揮官陳時中證實,2人確實是感染到印度變異株Delta病毒。
日期:2021-06-25
因應國內疫情嚴峻,食藥署已核准5款居家快篩試劑,於昨(23)日開始在四大超商、藥局、藥妝店等通路開賣,讓民眾在家就能進行初步檢測。開賣當日吸引人潮爭相搶買,不過,有重症醫師提醒,快篩試劑雖能快速輔助降低社區傳播盛行率,但並非人人都適合!
日期:2021-06-24
世界衛生組織(WHO)官員於本月17日發出警告,Delta印度變種病毒是目前為止擴散最快、適應能力最強的變病毒株,甚至會挑最脆弱的人攻擊,WHO並公布目前全球已有逾85個國家出現Delta變種病毒病例;而台灣亦出現秘魯境外移入個案,檢出Delta變異株;有專家擔憂,Delta變種病毒恐在秋季,引爆新一波感染潮。對此,牛津大學研究人員調查發現,有2款疫苗具備防範Delta變種病毒的能力。
日期:2021-06-24
全國三級警戒又要再延長2週至7月12日,而近日車流與人潮都逐漸湧現,外界擔憂萬一警戒不能降級、一延再延,社會恐會出現「防疫疲勞」,若持續下去三級警戒會不會流於形式、失去拘束力?
日期:2021-06-23
面對不斷上升的疫情,全世界各國都在搶購疫苗。美國、英國、德國這些大國的疫苗公司合縱連橫,開發並壟斷所有先進的疫苗;日本、加拿大、新加坡⋯等超量購買疫苗;以色列則不但加價,還加入大疫苗公司的臨床試驗;印度韓國、甚至日本都想辦法替大疫苗廠代工。各國各顯神通,無不希望能早日幫國人拿到疫苗。中國疫苗最早開發,在世界衛生組織還沒有宣布全球緊急事件前,已經未卜先知地登記專利,中國也是最早生產疫苗,或買或送給世界上相對落後,無能力購買或發展疫苗的國家。
日期:2021-06-21
衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。
日期:2021-06-17