據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。
日期:2021-06-17
不過30天前,全台水電供應都拉起紅色警報。驚險過關後,從供需面來看,接下來缺電、水荒的危機還沒有結束。天下沒有白吃的午餐,當台灣追求非核、減煤、展綠等能源轉型,既想留住台積電等企業投資、創造就業,又想保護農地、生態環境,在水電不缺下,同時還要價格凍漲。不取捨,一定是不可能的任務!
日期:2021-06-16
高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?
日期:2021-06-16
位於中美洲的薩爾瓦多(El Salvador)總統納伊布.布格磊(Nayib Bukele)在近期提交草案給國會,將比特幣(Bitcoin,縮寫BTC)納入當地法定貨幣之一。當地國會台北時間周三(6月9日)下午2時就有關法案進行投票,法案獲得高比數通過,比特幣成為當地法定貨幣。
日期:2021-06-14
「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。
日期:2021-06-10
作為台灣生技投資指標,台杉生技基金取得亮眼成果。面對存在不確定性的生技研發項目,台杉如何找出具有成長潛力、又有成功實力的投資標的?
日期:2021-06-09
近五年快速崛起的中國醫藥產業,積極在全球攻城掠地,也將版圖踏進台灣,除了此次BNT疫苗的大中華區代理上海復星以外,還有幾家中國藥界新星,也開始在台灣布點活動。他們手握台灣市場代理權,來勢洶洶。以下是幾家攸關台灣新藥的中國公司,他們的發展與崛起,是台灣的借鑑,亦是一記他們已然進逼台灣的警訊。
日期:2021-06-09
有媒體這樣評論美國聯邦參議員譚美達克沃斯(Ladda Tammy Duckworth)曲折的人生:「如果她的人生故事被拍成電影,觀眾一定會認定這是虛構的情節。」
日期:2021-06-07
警察兼知名球評石明謹昨(1)日在臉書PO出截圖,並指上海復星醫藥與德國BNT公司的疫苗銷售合約並未包含台灣,立刻引發關注,畢竟,此前東洋與上海復星洽談疫苗採購、衛福部表示BNT疫苗來源之一是上海復星,若石明謹說法屬實,兩個單位顯然都成了冤大頭。但《今周刊》調閱上海復星公開文件發現,去年3月上海復星集團與BNT簽訂的「許可協議」中,上海復星取得BNT疫苗獨家銷售許可的範圍,確實包含台灣。
日期:2021-06-02