2021.8.16編按:聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查未通過,食藥署指出,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。與會22位專家,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。究竟聯亞集團背後真正的面貌為何...?核心的靈魂人物王長怡,她又是誰?以下為今周1280期封面故事獨家揭密:
日期:2021-06-30
美國Novavax疫苗近期公布三期臨床試驗結果,顯示保護力超過9成,吸引各國搶購。日前疫情指揮官陳時中透露,台灣有透過COVAX登記爭取,Novavax也進一步證實這項消息。
日期:2021-06-26
高端疫苗(6547)下午宣布,腸病毒71型疫苗的第三期臨床實驗,在台灣及越南兩地多所醫院進行兩年後,宣告解盲成功。高端疫苗總經理陳燦堅在櫃買中心線上重大訊息記者會上表示,腸病毒每隔幾年就在台灣大流行,「腸病毒是家長非常關切的問題」,高端預計今年第三季向衛生福利部申請藥證,希望可以縮短上市時程。陳燦堅也意有所指地提到,腸病毒疫苗原本是高端的旗艦型產品,「但後來有別的疫情,大家就忽略了」,他今天也沒有回覆任何與新冠疫苗相關的提問。
日期:2021-06-20
編按:印度變種病毒株傳染力更強,為全球帶來新的威脅,英國首相強生14日宣布,由於印度變種病毒株確診率暴增,英國將防疫解封日期延後1個月,到7月19日為止。由於英國已有62%人口至少打了1劑疫苗,44.2%人口打完2劑,難道這代表疫苗無效嗎?英國註冊醫師葉庭瑜分析,事實上好相反。
日期:2021-06-15
高端疫苗二期解盲,各項數據顯示都很好,在這24小時的時間內,充滿期待,樂觀其成的有之,也有冷嘲熱諷的。這當中,我看到中央研究院院士賴明詔說:疫苗同國防,國產國造不可或缺!
日期:2021-06-12
「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。
日期:2021-06-10
高端疫苗(6547)今(10)日下午召開記者會宣布,其研發的新冠肺炎疫苗MVC-COV1901,已進行二期臨床實驗解盲,且解盲成功,將盡快把分析報告、研發相關文件,送交至食藥署,進行緊急使用授權(EUA)審查。
日期:2021-06-10
新冠肺炎疫情肆虐全球,台灣確診人數持續增加,令民眾深感擔憂;奇怪的是,即使疫情嚴峻、政府也祭出相關罰則,依舊有人極為「勇敢」,不僅出門不戴口罩,還「熱心分享」各式網路謠言,脫序行徑讓人搖頭。
日期:2021-06-03
本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。
日期:2021-06-01
新冠肺炎持續擴大,中央流行疫情指揮中心今宣布增加302名確診、331回歸校正,共計635例,本土感染累計突破4000人。急遽增加的病人,考驗台灣醫護體系的韌性、更考驗過去一整年台灣防疫整備的工作。然而,在病床滿載、救護車繞著雙北開卻找不到醫院可以收治的現況下,據台灣護師醫療產業工會統計,今年2~5月護理人員已流失近800人。中央流行指揮中心在「醫療同島」下,依照分區調度病房,試圖緩解病床不足、醫療量能緊繃的問題,成效仍有待檢視。在此之前,本文帶讀者了解第一線醫護人員的現況。
日期:2021-05-26