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EUA最新與熱門精選文章

熱搜關鍵字:EUA共有252項結果
嬌生、BNT審完EUA! 食藥署:在走行政程序了
全台防疫報導

嬌生、BNT審完EUA! 食藥署:在走行政程序了

美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時,並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗,疫苗品牌未定,嬌生或BNT疫苗都有可能,衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權(EUA)文件。對於媒體報導,嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」,食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示,專家會議開完了,但還在走行政程序,還未核定。

日期:2021-06-11

高端疫苗解盲成功 接下來,還有這「三項要務」必須進行
全台防疫報導

高端疫苗解盲成功 接下來,還有這「三項要務」必須進行

「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。

日期:2021-06-10

去年10月東洋與BNT採購疫苗的談判,從3千萬劑變成200萬劑,破局關鍵是什麼?
政治社會

去年10月東洋與BNT採購疫苗的談判,從3千萬劑變成200萬劑,破局關鍵是什麼?

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-10

Novavax疫苗引質疑 專家公布最新報告內容
焦點新聞

Novavax疫苗引質疑 專家公布最新報告內容

美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位疫苗近日引起討論,專家何美鄉今天列舉此疫苗報告中4項內容,並說此疫苗正參與英國混打疫苗研究,是國際間都拭目以待的疫苗。

日期:2021-06-09

高端和莫德納同樣技轉出自美國國衛院,為何效果不一樣?專家一個譬喻讓你懂差異
政治社會

高端和莫德納同樣技轉出自美國國衛院,為何效果不一樣?專家一個譬喻讓你懂差異

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-09

等待高端:台灣需要另一個護國產業
政治社會

等待高端:台灣需要另一個護國產業

隨著本土疫情嚴峻,疫苗之亂吵得沸騰,高端疫苗近日也成為眾矢之的,面對國產疫苗,我們要有的,是信心、耐心與企圖心,而不是一顆謾罵、分裂的心。

日期:2021-06-09

居家快篩試劑加速上市!陳時中立院備詢再動肝火 允諾調降醫材風險等級
全台防疫報導

居家快篩試劑加速上市!陳時中立院備詢再動肝火 允諾調降醫材風險等級

為了居家快篩試劑議題,朝野今(9)日在立院再度隔空交火!繼昨(8)日時代力量立委邱顯智,質疑中央被動等廠商申請快篩試劑後,時力立委陳椒華今再問,「能否降低國內快篩試劑醫材風險等級,讓民眾也買得到」?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中微怒回應,「國內試劑沒有這樣的使用方式!」,但允諾可以醫材風險等級可以降低。另外,食藥署也公布了家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件,作為廠商研發參考,盼加速居家快篩試劑產品上市。

日期:2021-06-09

郭台銘買500萬劑BNT疫苗捐台灣 疑國際缺貨未能到手? 蘇貞昌:「他手上沒有疫苗」
全台防疫報導

郭台銘買500萬劑BNT疫苗捐台灣 疑國際缺貨未能到手? 蘇貞昌:「他手上沒有疫苗」

鴻海創辦人郭台銘要購買500萬劑德國BNT新冠肺炎疫苗捐台灣,上周已向中央流行疫情指揮中心遞交相關文件。政府日前表示,已請經濟部長王美花為溝通窗口協助相關事宜,本週預計也會通過BNT疫苗的緊急使用授權。行政院長蘇貞昌今(8)日赴立法院臨時會院會報告紓困4.0特別預算,會中國民黨立委鄭麗文詢及民間團體、企業捐疫苗給台灣進度。蘇貞昌透露,郭台銘手上並沒有疫苗,郭台銘要捐,「是國外沒有疫苗」。

日期:2021-06-08

不做3期臨床就拿EUA,國產疫苗符合WHO標準?一文看懂:高端、聯亞,能否通過國際緊急授權關鍵
政治社會

不做3期臨床就拿EUA,國產疫苗符合WHO標準?一文看懂:高端、聯亞,能否通過國際緊急授權關鍵

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-07

國產疫苗保護力會跟AZ、莫德納一樣嗎?將來全球若推行「疫苗護照」,國產疫苗會被承認嗎?
政治社會

國產疫苗保護力會跟AZ、莫德納一樣嗎?將來全球若推行「疫苗護照」,國產疫苗會被承認嗎?

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-07