衛福部食藥署在九月,一口氣公布三家國內知名藥廠為「嚴重違反GMP藥商」,此次查出的不合格品,幾乎是藥局與各醫療院所常見的日常用藥,藥品安全出了什麼問題?
日期:2020-10-07
近年國內合法藥廠藥品頻出包,包括杏輝、世達藥品與博謙生技三家藥商,日前遭食藥署公告違反GMP規範、被列為黑名單,多項藥品現已全面停止出貨及生產。在現行制度下,西藥品出廠後若發生問題、藥物要回收,民眾只能上衛福部食藥署食品藥物消費者專區網站查詢,資訊僅賴食藥署主動公開,難以完全消除民眾對用藥安全的疑慮;令人好奇的是,造成此問題的癥結為何?民眾在購買藥物時,又該如何避開偽劣藥?
日期:2020-10-05
目前獲准執行《特管辦法》的14家細胞製備公司中,仁寶集團旗下瑞寶生醫,是唯一由純科技人創立的廠商,異軍突起的背後,有著令人動容的故事。
日期:2020-09-30
知名藥廠杏輝(1734)繼上次6款藥品下架回收後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。食藥署已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。
日期:2020-09-22
日前我訪問由宣明智創辦、執行長為郭加泳的互貴興業公司,談到全球電子醫材市場的最新發展,以及美中貿易戰後,專業電子醫材代工(CDMO)產業的演變。台灣近幾年積極投入整合生技醫療與資通訊(Bio-ICT)兩大產業,未來CDMO的新趨勢與新變化,將帶來重大的商機與考驗,值得藉此專欄與大家分享。
日期:2020-09-22
因應COVID-19(武漢肺炎)嚴峻疫情,國產「實名制」口罩讓民眾不僅可以定時領取口罩,無須擔心防疫物資匱乏問題,「Made In Taiwan」也成為了防疫期間的安心保證,但近日新北市有藥局卻傳出,郵局配送的「實名制」口罩中有「陸製」混充品,經食藥署調查後指出,該「口罩國家隊」工廠是出自於加利科技的八里廠區,從8月起就進口陸製口罩混充其中,目前已勒令其停止生產及出貨,並進行後續調查。
日期:2020-09-03
衛福部食藥署今 (31) 日宣布,高端疫苗 (6547-TW) 開發的 COVID-19 候選疫苗,有條件核准一期臨床試驗計畫,繼國光生 (4142-TW)、聯亞生技後,為國內第 3 家啟動臨床試驗的業者。
日期:2020-08-31
台中市前議長張宏年一家4口鉛中毒案,肇因於在台中市頗有名氣的盛唐中醫診所醫師呂世明,與九褔中醫診所醫師洪彰宏涉在中藥摻入禁藥「硃砂」。8月7日,兩名中醫師與供應中藥的欣隆藥業公司負責人歐國樑,遭法院裁定羈押禁見,檢方現仍持續追查硃砂入藥的原因。
日期:2020-08-26
隨著科技的進步、保養品推陳出新,曾經與「明星花露水」、「耐斯洗髮粉」等古早味品牌,並列為阿嬤們最愛用的保養品「美琪藥皂」,確定將正式更名為「美琪樂皂」。美琪生技表示,雖然原本「美琪藥皂」已取得商標,但為了守法只能含淚更名。
日期:2020-08-18
十多人受害的中藥鉛中毒事件,讓全國民眾驚覺政府對禁藥硃砂的庫存量與流向毫無掌握,且未強制中醫將自費藥材在處方箋上揭露,讓就醫民眾暴露在風險之中。
日期:2020-08-12