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TFDA最新與熱門精選文章

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花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響?
健康

花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響?

合一生技15日完成ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥的三期臨床試驗第二期間分析,數據顯示解盲成功。該藥也達成FDA評估促進慢性傷口癒合的臨床療效指標,下一步將申請台灣食品藥物管理署(TFDA)藥證,將由中天上海在中國大陸進行申請藥證,並進行銷售。

日期:2020-06-18

超高齡社會的長照新解方
科技線上

超高齡社會的長照新解方

全球政經情勢多變,卻面臨一個共同問題,那就是變老!已邁入高齡化社會的臺灣,預估在2026年躍升為「超高齡社會」,超過65歲以上的人口占比將超過20%。長期照護議題正夯,科技該如何成為樂齡世代的關鍵助力?

日期:2020-06-16

台灣新冠疫苗發光!國光生技:全部自主開發 明年準備上市 還可以外銷
科技

台灣新冠疫苗發光!國光生技:全部自主開發 明年準備上市 還可以外銷

國光生技今(6日)日對外說明新冠肺炎候選疫苗最新開發進度,董事長詹啟賢表示,目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳,目標下半年啟動人體試驗,並希望明年第四季可以上市,首要目標是先滿足台灣2300萬人的需求。

日期:2020-05-06

「台灣可創造另一次世界第一,絕不該放棄!」專訪全球檢測試劑大老伊慶燧》帶領新冠病毒快篩團隊 寶齡富錦有2大目標
科技

「台灣可創造另一次世界第一,絕不該放棄!」專訪全球檢測試劑大老伊慶燧》帶領新冠病毒快篩團隊 寶齡富錦有2大目標

近來由安肽、台康及寶齡富錦三家公司合組的快篩試劑聯盟,由於成功開發領先全球的新冠病毒快篩試劑,引起市場相當大的重視,聯盟中的寶齡富錦及台康生技兩家公司,也從上周三宣布後,股價至今連續三天拉上漲停,成為帶動此波生技股大漲的主要發動機。

日期:2020-04-28

比驗孕還簡單》台灣快篩試劑重大突破! 安肽、台康、寶齡富錦3家聯盟 10分鐘驗出肺炎病毒
科技

比驗孕還簡單》台灣快篩試劑重大突破! 安肽、台康、寶齡富錦3家聯盟 10分鐘驗出肺炎病毒

由安肽生醫、台康生技及寶齡富錦等三家公司合組的快篩試劑聯盟,今(22)日共同宣布成功開發出COVID-19(武漢肺炎)病毒快篩試劑,並於今天下午向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可,不僅成為國內開發速度最快的一組快篩團隊,由於試劑原理及設計簡單到有如驗孕棒,未來此試劑將可協助進行全民普篩,對全球的疫情防治將具重大意義。

日期:2020-04-22

生技業新星也瘋數位轉型 生命之星導入Oracle NetSuite 為興櫃舖路
科技

生技業新星也瘋數位轉型 生命之星導入Oracle NetSuite 為興櫃舖路

位於新北中和一處園區內的生命之星,公司成立短短三年內便榮獲第五屆女性創業菁英賽、台北國際發明展鉑金獎,去年更在17個國家、逾200件作品中脫穎而出,以「蠶絲蛋白敷料製程發明專利」一舉拿下美國矽谷發明大賽金牌、美國UIA發明協會最高榮譽最佳國際研發獎,以及世界女性發明協會特別獎等3項大獎。

日期:2019-08-27

更年期陷阱!保健食品誇大療效,消費者如何正確用藥改善睡眠障礙、憂鬱不適症狀?
健康

更年期陷阱!保健食品誇大療效,消費者如何正確用藥改善睡眠障礙、憂鬱不適症狀?

電視購物台或是廣播電台,常有許多誇大療效的保健食品,民眾買回家食用後,沒療效不打緊,有些久服還傷肝更傷心。

日期:2019-05-30

人生「藥」事大哉問 學名藥VS原廠藥 一樣安全有效
健康

人生「藥」事大哉問 學名藥VS原廠藥 一樣安全有效

可能有民眾會認為,原廠藥的藥效比學名藥好?但其實這是存在已久的迷思,而破解迷思的關鍵,應該是在於製造藥廠的品質。到底「原廠藥」和「學名藥」是什麼?和平時看診就醫時拿的藥有什麼分別?這些人生「藥」事,經常讓人一頭霧水,現在,就來簡單大解惑!

日期:2018-09-27

生技100強關鍵報告
台股

生技100強關鍵報告

時序進入2018年,萬點行情中的「棄兒」——生技股,情況悄悄出現改變,隨著股市大戶資金重新回流生技族群,默默布局「藥證收成股」,中國醫療改革,藥品市場陷入混亂,反成台灣生技產業谷底翻升契機,下一波生技明星是誰?國際最夯的癌症療法是什麼?成為市場最關注課題。

日期:2018-01-25

大戶回籠、藥證重大進展 生技股重返榮耀?
台股

大戶回籠、藥證重大進展 生技股重返榮耀?

對台灣生物醫療產業而言,此時此刻,是最黑暗的時刻,但也是曙光乍現的時刻!

日期:2018-01-24