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美國FDA最新與熱門精選文章

熱搜關鍵字:美國FDA共有162項結果
國際總經

研發砸六千億美元 30年來一事無成 史詩級新藥競爭 阿茲海默有藥醫了

過去三十年以來,全球各大藥廠的阿茲海默症藥物研發,成效有限,多以失敗收場;二○二二年底,日本、美國藥廠合作研發的「Lecanemab」,雖有副作用,在治療失智領域已是一大突破。

日期:2022-12-07

券商彙整報告

【麥克連】20221202券商彙整報告

本文提供之訊息謹供參考,所談到的股價與個股僅為教學與文章舉例,無任何推薦之意,買進賣出仍請投資人自行判斷。本文內容僅供訂閱戶本人使用,非經授權嚴禁任何翻印、轉載,或以任何型態傳播於他人。

日期:2022-12-02

科技

曾被客戶說「沒得選」...台寶從零打造台灣第1間細胞治療GMP廠!轉捩點要從買高端工廠說起

根據《財訊》報導,《再生醫療兩法》將送立法院審議,細胞治療產業再升溫;台寶生醫擁有台灣第1間已在營運的細胞治療GMP廠,經營層娓娓道來商業模式演進過程。「講起來也不好意思!我們的第1個客人當時說:『雖然你們聽起來都很專業,但聽起來也都沒做過的樣子,可是我沒得選,只能相信。』」台寶生醫營運長楊鈞堯說著說著自己都笑了起來。這是去年第2季的事,客戶迄今仍持續合作,這段話也透露出,凡事起頭難,而台寶擁有細胞療法CDMO(委託設計暨製造服務)先占者的優勢。

日期:2022-11-21

健康

慧智基因聯手羅氏基準醫學及羅氏診斷 促進台灣全方位癌症基因檢測普及

慧智基因11月1日宣佈率先引進羅氏診斷AVENIO Tumor Tissue Comprehensive Profiling (CGP) Kit全方位癌症基因檢測組分析套件,讓台灣癌症患者可在一次檢測中,得知324個癌症相關基因DNA變異,且包含與標靶藥物、免疫治療和癌症預後相關資訊,三級分析採用NAVIFY Mutation Profiler*資料庫含台灣FDA核准藥物資訊。尤其檢體直接在台灣實驗室進行檢測,更可縮短報告等待時間。

日期:2022-11-02

健康

華碩健康錶陸續取得醫材認證 穿戴裝置成智慧醫材 助使用者健康管理

捷報連連。華碩智慧健康錶ASUS VivoWatch系列中的「心電圖應用軟體(ASUS HealthConnect)」年初通過衛福部食藥署(TFDA)的醫療器材軟體認證,成為台灣第一家自行研發穿戴裝置軟體通過衛福部核准的醫療級APP。9月底VivoWatch SP的手錶硬體也完成美國FDA class2的醫材註冊。

日期:2022-10-20

健康

男昏迷「急性腦中風」亡,竟是煮菜習慣加「這一物」害的?食藥署給答案:3種人應少吃

中國一名男子患有高血壓及高血脂,某天頭暈倒地後昏迷不醒,送醫急救出現急性腦梗塞(俗稱腦中風),雖有立即施救,但仍宣告不治。男子的女兒說,父親平常吃飯比較重口味,而且煮菜也都會加味精,陸媒也報導,醫生提醒炒菜長期放味精,比抽菸喝酒還傷血管。究竟長期吃味精真的會對身體產生不好的影響嗎?食藥署給了答案!

日期:2022-10-13

券商彙整報告

【麥克連】20221004券商彙整報告

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日期:2022-10-04

健康

她感冒打點滴竟成植物人…護理師2動作成疏失!第三代抗生素和「這藥物」48小時內千萬勿混打

一名女大生因為感冒發燒到醫院就醫,經過檢查後,醫師認定是右側急性腎盂腎炎合併敗血症,要她趕快住院並施打第三代抗生素治療。在抽血過程中,因為發現女大生有低血鈣情形,於是醫師又叫護理師替她打葡萄糖酸鈣,沒想到女大生最後缺氧性腦病變、終身癱瘓,形同植物人,家屬憤怒提告,近日判決出爐,認定醫師、護理師與醫院皆有疏失,須賠償家屬1551萬1722元,全案仍可上訴。

日期:2022-09-29

科技

營益率曾僅0.1% 投資軟硬整合能力打開新市場 換血、結盟轉思惟 精聯淨利四年跳三倍

九月二十一日,3C通路商精技轉投資的精聯電子正式上市,這家在二○一八年營益率只有○.一%的公司,如何在四年後獲利翻逾三倍呢?

日期:2022-09-28

台股

中興電、櫻花...他40歲財富自由曝「2022年5檔最佳存股名單」:一個理由,我不存金融股

今年以來市場利空消息不斷,俄烏戰爭、通膨加劇、升息縮表等不利因素,導致股市步入空頭走勢,加權指數最低跌到萬四大關,以年初高點18619點計算,波段累積跌幅逾25%。

日期:2022-09-23