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美國FDA最新與熱門精選文章

熱搜關鍵字:美國FDA共有162項結果
科技

創造雙贏 ▎願意給代工廠更好毛利 民視靠保健品翻身 紅麴、滴雞精…一年熱銷12億 娘家背後兩大軍火庫曝光

一開始抱著照顧民視「鐵粉」的心意,沒有刻意追求賺錢極大化,最後開花結果,「娘家」這個品牌,照顧了國人健康、也賺到錢,更讓台灣研發技術被看見,變成一門最好的生意。

日期:2022-09-14

券商彙整報告

【麥克連】20220902券商彙整報告

本文提供之訊息謹供參考,所談到的股價與個股僅為教學與文章舉例,無任何推薦之意,買進賣出仍請投資人自行判斷。本文內容僅供訂閱戶本人使用,非經授權嚴禁任何翻印、轉載,或以任何型態傳播於他人。

日期:2022-09-03

傳產

生技股飆風四起,合一、中天「這原因」漲停鎖死,買單高掛14萬張!杏國、台微醫也同歡

編按:台股周一(8/22)表現一路弱勢,近午盤跌逾百點,不過生技股中的中天(4128)集團旗下合一生技(4743),因其「傷口外用乳膏Bonvadis」獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,通過美國FDA 510(k)醫材實質等同性認定及上市許可,股價一開盤以200.5元漲停開出鎖死,排隊買單近4.5萬張,中天也是跳空61.1元漲停,排隊買單9.1萬張,兩檔排隊買單合計近14萬張。中天與合一強勢表現,也帶動多檔生技股漲停,包括杏國(4192)、益得(6461)、台微醫(6767)都是開高後漲停一價鎖到底。

日期:2022-08-22

科技

東生華專利訴訟案二審贏AZ 激勵製藥產業正向循環

東生華(8432)新複方新藥Cretrol與阿斯特捷利康(AZ)的專利訴訟案,二審判決於今日(21)出爐,由東生華取得勝訴判決。此為Cretrol專利訴訟案對國外藥廠的第二勝,寬量國際生技產業分析師王冠然認為,東生華兩次的勝訴對本土藥廠會有不小的激勵效果。

日期:2022-07-21

國際總經

美國婦女墮胎權受挫,避孕藥需求暴增!保瑞「獨拿美商Evofem代工合約」,單季營收貢獻近億元

美國最高法院推翻憲法保障的墮胎權,將讓許多避孕方法面臨更多審查,美國藥廠 Evofem Biosciences(EVFM-US) 開發的不含荷爾蒙處方避孕藥 Phexxi 有望填補市場缺口,台廠保瑞 (6472-TW) 已拿下該避孕藥獨家代工合約,估每季營收貢獻近上億元。

日期:2022-06-29

籌碼精選雙週報

【黃豐凱】20220626籌碼精選雙週報

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日期:2022-06-26

心法與觀點

存股助理第187期︱崧騰—電動車電控商機明年將進入收割期

我們趁著崧騰召開股東會,與張俊雲董事長進行訪談。訪談後,我們認為,崧騰主力產品—手工具機電控零組件再經過2~3個月的庫存調整後,第4季起將回返去年榮景的水準。車用電控產品線今年可定調為起飛期,但由於營收比重仍低,要達到對整家公司獲利有所顯著貢獻的程度,需2023年下半年才有機會。

日期:2022-06-24

焦點新聞

泰福、中裕聯手攻CDMO,一條龍製程升級,承接抗體藥物開發生產

泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)週二(6/14)共同宣布,就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)市場攻下一城。

日期:2022-06-14

台股

她放棄拜耳總裁大位、回到台灣這家小公司讓業界傻眼!周慧泉有什麼能耐,讓郭台銘願砸重金投資

辭去拜耳製藥全球生物科技營運總裁的職位,周慧泉轉戰陷入困境的全心醫藥;她有什麼能耐,她看到什麼機會,讓生技大老楊育民三顧茅廬延攬,讓郭台銘重金投資她?

日期:2022-05-31

產業個股追蹤報告

【麥克連】20220508產業個股追蹤:盤前提醒多方標的個股解析,周漲幅7~20%不等,皆大幅打敗大盤

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日期:2022-05-08