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新藥焦點〉合一之後,下一波潛力新星爭出頭 進入上市最終階段 三藥廠競拚藥證攻海外

新藥焦點〉合一之後,下一波潛力新星爭出頭 進入上市最終階段 三藥廠競拚藥證攻海外
藥華醫藥執行長林國鐘指出,隨著 P1101 在美國、日本、韓國等地 的藥證進展,明年將是展現藥華藥新藥價值的時刻。

譚偉晟

科技

攝影/吳東岳

1284期

2021-07-28 12:07

驅動生技股市值飆升的主引擎新藥研發,今年又將是一個豐收階段。
迎接下一波新藥上市商機,藥華藥、泰福、台康生各有什麼樣的布局?

作為生技產業中股價最具成長爆發力的類型,每次新藥研發的關鍵進展,總是能帶來投資者的高度重視。二○二○年六月中,合一生技新藥三期第二次期中解盲成功,讓合一股價從解盲前的一七○元上下,只花十六個交易日就飆漲到四五○元,成為領軍這波生技股再創市值高峰的關鍵公司。

 

誰是合一之後,下一個新藥研發新星?首先,得從布局全球最大用藥市場的美國開始找起,而藥華醫藥、泰福生技、台康生技的進展最快,格外值得關注。藥華藥與泰福已進入美國藥證取證的關鍵階段,台康生則是在今年三月新藥解盲成功,也將申請美國藥證,加速推進新藥上市。

 

成立至今已十八年的藥華藥,終於要揮軍進入美國市場,預計今年九月美國FDA查廠完成後,最快於年底前正式取得美國藥證,是三家公司中進度最受矚目的公司,不僅取證進度已進入最後關鍵,且這顆新藥不靠技轉別家公司專利完全自主研發,市場行銷也要一手包辦,讓台杉投資生技基金合夥人沈志隆大讚,「從來沒有看到一家生技公司的研發,是從台灣走向國際。」

 

藥華醫藥〉PV第一線用藥

已取得歐洲、台灣藥證,銷售多國

 

藥華藥所研發的新藥P1101,是針對罕見血癌疾病PV(真性紅血球增生症)進行治療。該病症在第一線治療上缺乏有效用藥,多以給予阿斯匹靈預防血栓,或是以細胞減量藥物、放血等方式,降低血液細胞過量的狀況。

 

藥華藥的P1101,則是以創新的化學耦合技術,開發成低副作用的長效型干擾素藥物,已獲得FDA同意用於第一線治療,可望在取得藥證後,成為美國在PV治療上,唯一的第一線用藥。

 

目前,該病症在二線治療上,有國際大廠Incyte的藥物Jakafi,該藥物在美國市場有約七億美元的營收,年增幅度為十五%至二○%。站在比二線治療更大的一線治療市場,根據藥華藥提供的資料顯示,PV一線市場規模可望是二線用藥市場的三倍。

 

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