智合精準醫學科技董事長黃崇仁周一(12/1)公開表示,出自醫生世家、身為醫學博士的他,「我做生技比做半導體還要開心」!
成立於2015年的智合精準,周一舉行自家癌症新藥BGM-2121的成果發表會。黃崇仁投資10億台幣研發這款新藥三年後,已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)及衛生福利部食藥署的雙雙許可,將啟動第一期臨床實驗,與台大醫院及台北榮民總醫院合作,並同步展開人體試驗委員會(IRB)的審查相關作業。
黃崇仁指出,全球每年有2000萬癌症病人,他希望智合這款癌症新藥在胰臟癌、肺癌及食道癌,以及針對鱗狀細胞的相關癌症等領域,能為大約四成病患提供解方。
黃崇仁說明,這款新藥具三大臨床價值:抗腫瘤、抗高血鈣、抗惡病質
根據智合精準新聞稿,尤其自主研發、全球首創 PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121,在胰臟癌、肺癌、食道癌,尤其是針對鱗狀細胞的相關癌症等多項高度惡性癌種的動物模型中,展現抗腫瘤、抗轉移、改善系統性併發症的完整關鍵治療成果。
這不僅為缺乏有效治療選項的中晚期癌症,提供全新的「上游機制型」治療切入點,也是近十年來少數兼具跨癌種潛力的新型標靶抗體。

黃崇仁在發表會中說明,根據前臨床研究顯示,細胞與動物模型已驗證 BGM-2121具三大臨床價值,也就是抗腫瘤(抑制增生、降低轉移)、抗高血鈣(降低急症處置與住院需求),以及抗惡病質(改善肌肉與脂肪流失),且食蟹猴GLP毒理試驗亦顯示良好耐受度,支持BGM-2121啟動人體試驗。
他表示,癌症通常可以分為四期,而目前全球仍缺乏真正針對「疾病上游驅動因子」的機制型新藥,晚期實體腫瘤(第三期至第四期)已成為各國藥物開發規模巨大卻長期未被滿足的藍海市場,而「智合此次的技術突破,在競爭激烈的腫瘤治療領域中,成功找出一個全新的切入點」。
中晚期癌症常見治療手段有化療、標靶藥物及免疫療法,為皆有其侷限
智合精準說明,全球多數高致死率實體腫瘤患者在初診時,即處於無法手術或具高度轉移風險的中晚期(第三期至第四期),尤其在胰臟癌、肺癌、食道癌等癌種中,晚期診斷比例更高於許多其他癌別。此階段患者常面臨腫瘤急速惡化、遠端轉移,以及免疫與代謝系統失衡等問題,使現行治療手段普遍受限,包括化療毒性高、反應率有限;標靶藥物容易因突變而快速失效;免疫療法的反應率則因腫瘤微環境不佳而不穩定。
黃崇仁指出,PTHrP做為PTH1R(甲狀旁腺激素受體1型)的配體,在多種高致死率實體癌中異常高表現,會促進腫瘤細胞增生、侵襲與轉移,改變腫瘤微環境抑制免疫反應,並引發惡性高血鈣及惡病質(肌肉與脂肪快速流失)。

然而,臨床上至今仍無任何直接針對PTHrP的治療藥物,主因在於它屬於疾病的「上游驅動分子」,需精準阻斷而不能影響正常生理,而多數公司過去專注於基因突變與免疫靶點,忽略該路徑。
智合歷經三年研發跨領域技術平台攻克這一高難度瓶頸,領先全球成功推出PTHrP中和抗體。
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