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掃條碼驗腸胃炎 他叩關美市場

掃條碼驗腸胃炎  他叩關美市場

吳靜芳

科技線上

攝影/吳東岳

1051期

2017-02-09 11:52

旅美科學家何重人的最關鍵一役,就是將條碼縮至僅頭髮二十分之一,印在磁珠上,這可用於協助診斷傳染病、過敏原、癌症,背後更有全球百億美元的商機。

發展歷史超過半個世紀的條碼,除了提供商品資訊,還能玩出什麼新花樣?在旅美科學家何重人眼中,它也許還能縮到肉眼無法辨識的大小,幫助準確檢測致病原,救人一命!

何重人二○○八年創立瑞磁生技,藉由半導體製程,將每片六吋晶圓切割成三百萬個磁珠,每個磁珠約為七十乘以三十五乘以五微米,再把印刷於紙上的常見條碼縮小千倍至僅五微米,印製其上,是人類頭髮直徑的二十分之一。

但縮小只是數位條碼變身生物條碼的第一步。何重人說,印有不同條碼的磁珠結合不同病原體抗原或基因片段等生物標記,裝入一管管試劑,每一管試劑含五萬個磁珠。當試劑與病患檢體混合培養,生物標記便會在檢體內尋找相應標的,加入螢光染劑後,已結合標的的生物標記會因特異性反應發光,「掃描辨識其連帶的條碼,就可準確診斷致病原。」

「條碼磁珠技術十分新穎,但技術要求高,需要靈敏的光學檢測、高解析度以及強大的演算法,在條碼重疊時仍能判讀。」工研院生醫所經理江佩馨分析。

「數位條碼就是○與一,沒有一.九、一.八……這樣的模糊空間,」何重人拿起僅五、六公分長的小小一管試劑靠近磁鐵,試劑裡的流體磁珠緊跟磁鐵的走向。

 

效率高 一次測18種致病原


○與一的二進位下,目前,瑞磁的技術可以檢測四○九六種標的,檢測領域廣及細菌、病毒、寄生蟲、荷爾蒙、DNA及蛋白質等,診斷應用範圍涵蓋傳染病、遺傳性疾病、過敏原診斷、自體免疫、癌症腫瘤等。

進展最快、最有機會插旗美國的,是腸胃炎腹瀉的體外檢測產品,一次可檢測涵蓋細菌、病毒及寄生蟲等十八種常見致病原,與大型醫學中心實驗室合作臨床試驗,已準備向美國食藥署申請上市許可,由於美國健保已將腹瀉相關分子檢測納入給付範圍,何重人指出,一旦上市,有望挹注獲利。

 

  • 分子檢測:以分子生物學為基礎,檢測人體內外的生物大分子,檢測標的包括蛋白質、核酸(DNA、RNA 等)及醣類等。


選擇以腸胃炎打響第一炮,是因美國每年有八百萬的成人因急性腹瀉或腸胃炎就醫,二十五萬人因此住院,占成人住院率的一.五%。而腹瀉成因複雜,可能是細菌、病毒或寄生蟲,現有的檢測試劑單次僅能擇一檢測,若採病患檢體培養辨別病因,短則兩天,長則一周,「醫師第一時間往往先依症狀投藥。」何重人說。

 

競爭少 創新公司擁利基


江佩馨觀察,與目前最大宗的呼吸道檢測市場比較,腸胃道檢測不似前者有明確的針對性用藥,市場還未成熟,競爭者較少,是創新檢測公司的利基市場。

將分子檢測納入健保,也反映政府倡導精準醫療的趨勢。由於政策推廣及市場成熟,分子檢測產業成長飛速,根據調查,全球分子檢測市場規模一六年約六十五.四億美元,但二一年將飛漲至一○一.二億美元,年複合成長率達九.一%。


瑞磁的主要競爭對手,是同樣開發磁珠檢測的那斯達克上市公司Luminex,這家公司與檢測分析儀器巨頭賽默飛世爾(Thermo Fisher)合作。

雖是甫入江湖的小蝦米,何重人很有信心,「Luminex是類比式技術,和數位相比較不精確,也無自動化儀器,操作不方便。」

何重人的信心來自於瑞磁與美國疾管署合作開發輪狀及諾羅病毒檢測的經驗,為了較勁Luminex攜手賽默飛世爾,瑞磁也與檢測儀器另一巨頭珀金埃爾默(PerkinElmer)合作。珀金埃爾默將應用瑞磁的條碼磁珠檢測B、C肝,叩關中國食品及藥品監督管理局。

這是六十三歲的何重人第二次創業,也可能是他旅美近四十年來最重要一役。他的學士、碩士及博士分別攻讀化學、生化及物理,博士後研究則轉戰光學,恰是檢測開發最重要的基礎領域,豐富經歷吸引美科創投創辦人李家榮、惠普前技術長楊耀武等人加入擔任董事。甚至去年中離開鑽石生技投資的新藥老將湯竣鈞,即便業界爭相網羅,也悄悄在一六年十二月加入瑞磁,擔任執行長。

湯竣鈞替瑞磁背書,「我本來都要退休了,是被何博士打動,」他笑言,從新藥轉戰分子檢測,全因看中瑞磁結合台灣半導體優勢,把淘汰邊緣的六吋晶圓從頹勢挽回,開發出附加價值高的生醫應用產品,再加上精準醫療已勢不可擋,「這就是分子檢測的未來!」

老驥伏櫪,何重人二度創業之路,能在蓬勃的分子檢測市場激盪出什麼火花,令人期待。

 

生醫

▲印在磁珠上、可用來檢測病原的數位條碼,僅五微米,透過顯微鏡才能看到(如上圖圖示)。(圖片來源/瑞磁提供)

 

瑞磁生技
創立:2008年
資本額:4.64億元
董事長:李家榮(首圖左)
總經理:何重人(首圖右)
成績單: 2015年營收2324.9萬元,EPS為-0.8元;2016年前2季營收396.7萬元,EPS為-8.65元。

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