國產疫苗力拼擴大版二期臨床測試結束就上路,比照國際各大藥廠以第三期臨床測試期中報告才申請緊急使用授權(EUA),掀起各界爭議。國民黨智庫財團法人國家政策研究基金會今(3)日舉辦線上座談會,邀請聯亞生技營運長彭文君進行座談,會中並公開疫苗研發進度。
日期:2021-06-03
編按:本文為身兼中日譯者及配音員的TT,親筆寫下自願當國產疫苗人體受試者的心路歷程以及這段期間身體反應,每一款上市疫苗的背後,都是無數研究人員日以繼夜努力研發、受試者以身試險的成果,值得我們感謝與致敬。
日期:2021-06-02
中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供一千萬劑,占整體疫苗數的三分之一。目前,正等待二期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達一年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了……
日期:2021-06-02
本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。
日期:2021-06-01
國產疫苗才做了第二期臨床試驗,傳出中央未等解盲就已緊急向藥廠下訂單,讓外界許多質疑聲浪四起;對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,中央只是先向國人報告採購疫苗的一個程序,一定會等國產疫苗解盲結果與專家會議的討論決定,他也列出國外三家主流疫苗與兩家國產疫苗第一、二期的試驗人數作說明。
日期:2021-06-01
20210610編按:高端疫苗(6547)今天暫停股票交易,並發表COVID-19疫苗二期臨床實驗的解盲成功。對於國產疫苗能否走出台灣,高端在聲明中指出,「將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查」。其次,「依據二期期間分析數據,本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。
日期:2021-06-01
肩負開發國產新冠疫苗重任的上櫃公司高端疫苗(6547),今天再度跌停,一開盤就打入315.5元跌停價,且上午賣單超過1.7萬張。曾經歷2003年SARS的前衛生署疾管局長蘇益仁指出,新冠疫情肆虐,疫苗是唯一解方,而政府必須即早布局,因為即使我國下半年拿到疫苗,仍得處理新冠疫苗與流感疫苗同時施打的排程衝突,以及該打國內疫苗或進口疫苗的兩大爭議。蘇益仁也建議,政府可以發揮PPP(public private partnership,公私協力)精神、成立疫苗小組,彈性分配國內疫苗,並及早佈局第三劑疫苗的談判。
日期:2021-06-01
中央流行疫情指揮中心今(27)日表示,41萬劑AZ疫苗將分兩階段施打,第一階段的15萬劑疫苗,即日起開始配送,以雙北地區為優先,而昨(26)日總統蔡英文表示,之後也將有國產疫苗接續提供疫苗產量;對此,柯文哲妻子陳佩琪表示,以國內目前的狀況真能等那麼久?「沒經過第三期實驗,萬一是沒效的抗體,哪天真的病毒進來了,除無法殺死病毒外,抗體和抗原(病毒)結合成『抗原、抗體複合體』在人體內亂竄,大家有想過會引發什麼後果嗎?」
日期:2021-05-27
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日期:2021-05-14
美國總統拜登上周公開表示,有意放棄新美國在新冠肺炎疫苗的專利,把美國藥廠神速研發出的疫苗拱手讓出,以加速疫苗量產、幫助解決全球疫苗短缺問題,惟市場擔憂,這勢必衝擊國內生技業者自力研發的新冠疫苗。衛福部政務次長薛瑞元今(10)日於立法院社福委員會專案報告備詢時坦言,美國可能是考量藥廠有蓄意減少產量、維持疫苗價格的現象,拋出此議題僅是「策略性考量」,希望能藉此壓迫藥廠增加生產量,但認為短期衝擊不大。然而,對於台灣是否支持疫苗專利讓渡,薛瑞元僅回答,在考慮疫苗權利人與公共利益之間,還要審慎評估。
日期:2021-05-10