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二期臨床最新與熱門精選文章

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揭密聯亞生技》70歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!旗下興櫃聯亞藥股價30元衝220元,一文解讀投資人沒看清的真相
政治社會

揭密聯亞生技》70歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!旗下興櫃聯亞藥股價30元衝220元,一文解讀投資人沒看清的真相

2021.8.16編按:聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查未通過,食藥署指出,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。與會22位專家,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。究竟聯亞集團背後真正的面貌為何...?核心的靈魂人物王長怡,她又是誰?以下為今周1280期封面故事獨家揭密:

日期:2021-06-30

「求人不如求己」陳建仁對國產疫苗表態! 呼籲:用最快的速度取得最大量的疫苗
焦點新聞

「求人不如求己」陳建仁對國產疫苗表態! 呼籲:用最快的速度取得最大量的疫苗

Delta病毒入侵台灣!對此,前副總統陳建仁,列舉台灣與其他10國相比,台灣的死亡率竟是最高的一個,原因就出在疫苗的接種率也是最低。陳建仁也對國產疫苗表態,直言「求人不如求己」,各國都積極推動疫苗的自主研發量產;「要用最快的速度取得最大量的疫苗,提升疫苗涵蓋率!」

日期:2021-06-29

缺技術性資料 高端EUA審查恐延至七月底
焦點新聞

缺技術性資料 高端EUA審查恐延至七月底

聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。食藥署長吳秀梅表示,因高端缺少相關技術性資料,因此還需要實驗室重做的數據,恐要等到七月底才有辦法審EUA。

日期:2021-06-28

今增60本土3死》一圖懂「屏東群聚」關聯 陳時中證實「41萬劑自購莫德納後天抵台」
全台防疫報導

今增60本土3死》一圖懂「屏東群聚」關聯 陳時中證實「41萬劑自購莫德納後天抵台」

中央流行疫情指揮中心今(28)日公布國內新增60例COVID-19確定病例,均為本土個案;另確診個案中新增3例死亡。

日期:2021-06-28

國產疫苗援軍到?聯亞:可對抗Delta變種病毒、比起BNT有「這優勢」
全台防疫報導

國產疫苗援軍到?聯亞:可對抗Delta變種病毒、比起BNT有「這優勢」

第二家國產新冠肺炎疫苗生產廠商聯亞,於今(27)天下午舉行記者會,原本外界預期將公布第二期解盲結果,但最終只公布第二期臨床期中分析報告,聯亞指出,真正的二期解盲資訊將於11月下旬後公布。

日期:2021-06-27

就等台灣緊急授權!巴拉圭預購聯亞100萬劑疫苗
全台防疫報導

就等台灣緊急授權!巴拉圭預購聯亞100萬劑疫苗

據美聯社報導,我國友邦巴拉圭政府已向台灣聯亞生技的美國合作夥伴 Vaxxinity,預購 100 萬劑新冠疫苗,待聯亞開發的新冠疫苗 UB-612 取得台灣緊急使用授權 (EUA),巴拉圭將同步跟進授權,並由 Vaxxinity 出貨疫苗至巴拉圭。

日期:2021-06-22

高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定? 知情人士這麼說...
全台防疫報導

高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定? 知情人士這麼說...

據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。

日期:2021-06-17

連4天單日低於200例!指揮中心:18日起再撥配莫德納疫苗 開放1至3類施打
全台防疫報導

連4天單日低於200例!指揮中心:18日起再撥配莫德納疫苗 開放1至3類施打

台灣今(16)日本土確診人數有167例、死亡18例,而雙北確診人數也有稍微降低,新北市65例、台北市50例;若從單日病例來看,國內已經連續4天單日確診病例低於200例,不過指揮官陳時中表示,還是要盡量避免不必要的移動,增加染疫風險,千萬不要大意。另外,指揮中心也表示,為提升國人群體免疫力,18日將配送7萬3200劑莫德納疫苗給各縣市。

日期:2021-06-16

不能用買的? 3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗
全台防疫報導

不能用買的? 3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗

美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣?近日各項報導出爐,有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手,針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素,台灣並不是第三世界落後貧窮國家,為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗?三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。

日期:2021-06-11

高端疫苗二期解盲成功,拉第3根漲停逾萬張搶買背後,你應該要知道的事
台股

高端疫苗二期解盲成功,拉第3根漲停逾萬張搶買背後,你應該要知道的事

編按:疫苗廠高端昨(10)日宣布完成COVID-19疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權,今天股價出現慶祝行情,開盤直接跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張排隊搶買。 不到兩個禮拜的時間,高端股價由黑翻紅,從連吞6根跌停到連飆3根漲停,比坐雲霄飛車還刺激。本業是醫師的投資部落客「Dr.Allen」認為投資新藥公司具有極大風險,建議投資人面對波動應該要小心謹慎、理性客觀,謀定而後動。

日期:2021-06-11