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二期臨床最新與熱門精選文章

熱搜關鍵字:二期臨床共有122項結果
全台防疫報導

國產疫苗只做二期就上路? 聯亞營運長說明「原規劃確非如此」 但符合WHO方向

國產疫苗力拼擴大版二期臨床測試結束就上路,比照國際各大藥廠以第三期臨床測試期中報告才申請緊急使用授權(EUA),掀起各界爭議。國民黨智庫財團法人國家政策研究基金會今(3)日舉辦線上座談會,邀請聯亞生技營運長彭文君進行座談,會中並公開疫苗研發進度。

日期:2021-06-03

政治社會

火線爭議解析〉採購背後規則,誰說了算

地方政府、民間團體想方設法找疫苗,中央指揮中心卻被質疑「冷處理」?國產疫苗公司高端股價狂奔猛竄,人為炒作的成分該如何分析?去年十月東洋製藥與BNT的疫苗採購談判,究竟為何破局?人心惶惶的時刻,揣測、耳語四起,但這些火線上的爭議,可以用更理性的討論找到問題核心。

日期:2021-06-02

全台防疫報導

【疫苗關鍵QA】3千萬劑疫苗,能讓台灣群體免疫?1千萬劑疫苗,何時能打完? 最快何時開放邊境?

新冠疫苗陸續問世並開打,全球拚疫苗覆蓋率解封邊境,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,台灣疫苗覆蓋率達6成以上,才會考慮開放邊境。除了加速疫苗到貨時間外,如何部署快速便利的注射網絡,也是指揮中心下個重要任務,目前我們有AZ、莫德納,未來有機會加上國產疫苗,它們保護力與副作用有很大不同嗎?

日期:2021-06-02

政治社會

國產疫苗之亂 二期臨床即過關,標準惹議

中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供一千萬劑,占整體疫苗數的三分之一。目前,正等待二期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達一年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了……

日期:2021-06-02

全台防疫報導

【疫苗關鍵QA】3千萬劑疫苗,能讓台灣群體免疫?1千萬劑疫苗,何時能打完? 最快何時開放邊境?

新冠疫苗陸續問世並開打,全球拚疫苗覆蓋率解封邊境,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,台灣疫苗覆蓋率達6成以上,才會考慮開放邊境。除了加速疫苗到貨時間外,如何部署快速便利的注射網絡,也是指揮中心下個重要任務,目前我們有AZ、莫德納,未來有機會加上國產疫苗,它們保護力與副作用有很大不同嗎?

日期:2021-06-02

全台防疫報導

國產疫苗只做二期就施打 台灣恐成最大的人體實驗場? 疫苗四大QA一次看

本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。

日期:2021-06-01

政治社會

「國產疫苗一定會等解盲結果!」陳時中強調:不會藥廠才做完第二期就非准不可

國產疫苗才做了第二期臨床試驗,傳出中央未等解盲就已緊急向藥廠下訂單,讓外界許多質疑聲浪四起;對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,中央只是先向國人報告採購疫苗的一個程序,一定會等國產疫苗解盲結果與專家會議的討論決定,他也列出國外三家主流疫苗與兩家國產疫苗第一、二期的試驗人數作說明。

日期:2021-06-01

全台防疫報導

國產疫苗走不出台灣? 前疾管局長揭本土疫苗三大困境 高端則「這麼說」

20210610編按:高端疫苗(6547)今天暫停股票交易,並發表COVID-19疫苗二期臨床實驗的解盲成功。對於國產疫苗能否走出台灣,高端在聲明中指出,「將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查」。其次,「依據二期期間分析數據,本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。

日期:2021-06-01

健康

高端疫苗連兩天跌停! 下半年該打國產疫苗或進口的? 他說「台灣從來沒有這經驗」

肩負開發國產新冠疫苗重任的上櫃公司高端疫苗(6547),今天再度跌停,一開盤就打入315.5元跌停價,且上午賣單超過1.7萬張。曾經歷2003年SARS的前衛生署疾管局長蘇益仁指出,新冠疫情肆虐,疫苗是唯一解方,而政府必須即早布局,因為即使我國下半年拿到疫苗,仍得處理新冠疫苗與流感疫苗同時施打的排程衝突,以及該打國內疫苗或進口疫苗的兩大爭議。蘇益仁也建議,政府可以發揮PPP(public private partnership,公私協力)精神、成立疫苗小組,彈性分配國內疫苗,並及早佈局第三劑疫苗的談判。

日期:2021-06-01

全台防疫報導

打完疫苗能不能出國?沒有三期臨床就注射符合國際慣例?一文讀懂國產疫苗的4大疑問

近來國內疫情爆發,引發藍綠人馬對疫苗的激烈論戰,尤其是有關台灣如何採購到足夠的國外疫苗,還有國產疫苗有沒有疑慮、是否有政策護航等問題,幾乎全民都參與了這場辯論,許多群組裡的好朋友甚至因此翻臉,疫苗已成為撕裂台灣社會族群的新焦點。

日期:2021-06-01