據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。
日期:2021-06-17
主管們在徵人時該注意些什麼?他們應該只看專業能力、分數,或只看外表?如果他們只憑可以存到電腦裡的東西來選擇員工的話,這些主管就是把重點放錯了。如果主管也能重視「這件事」,將有很大幫助。
日期:2021-06-17
高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?
日期:2021-06-16
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時,並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗,疫苗品牌未定,嬌生或BNT疫苗都有可能,衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權(EUA)文件。對於媒體報導,嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」,食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示,專家會議開完了,但還在走行政程序,還未核定。
日期:2021-06-11
有媒體這樣評論美國聯邦參議員譚美達克沃斯(Ladda Tammy Duckworth)曲折的人生:「如果她的人生故事被拍成電影,觀眾一定會認定這是虛構的情節。」
日期:2021-06-07
美國3名聯邦參議員今早搭乘軍機抵台,並宣布美將捐台灣75萬劑疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今大讚美,「這批疫苗無疑是雪中送炭」,讓台灣疫苗施打不會中斷。對此,昔日曾為疫苗嗆美「萊豬吃了、軍火買了,所以咧」的台北市長柯文哲,今日表示,人家要送疫苗都說謝謝,但2300萬台人要達到75%群體免疫,至少需要3200萬劑疫苗,也不是說75萬劑就能解決問題,直言「政治上還是有宣傳,但是還是要務實考量。」
日期:2021-06-06
在梅雨鋒面接近加上颱風外圍環流影響下,雙北地區4日降下大豪雨,各處傳出淹水災情,不少街道積水甚深的影像畫面也在網路瘋傳。而針對在駕駛途中遇到淹水狀況該如何處理,日本專家曾進行相關測試,並點出行車時遇到淹水的各種注意事項。
日期:2021-06-05
本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。
日期:2021-06-01
中央流行疫情指揮中心今(1)日指出,近日有網友在通訊軟體LINE散布「臺中市太原路復健醫院被徵收為方艙醫院」,臺中市政府衛生局已澄清為不實訊息,請民眾勿再轉傳與散布,以免觸法遭罰。
日期:2021-06-01
為防止群聚讓疫情擴散,部分縣市的傳統市場已經採取分流採買管制,有的人則是選擇到連鎖超市採買,不過各縣市首長們不斷呼籲民眾「買菜一次買足、買夠」,減少外出群聚的機會與次數,那麼,有哪些食物比較耐放呢?世界衛生組織(World Health Organization)在官網上,列出一項當人們居家隔離期間「9大耐放食物與營養指南」清單,這些食物不僅便宜也容易取得,提供大家參考。
日期:2021-06-01