台積電與鴻海永齡基金會,日前終於順利簽約的BNT疫苗,預計10月前能夠抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也曾透露,BNT疫苗將優先給12~18歲的青少年施打。現在卻傳出,台積電與鴻海永齡基金會尚未申請「變更適用適應症」,導致18歲以下的青少年,未能獲得施打資格;對此,食藥署長吳秀梅20日表示,2家捐贈企業「一定會來申請」,台積電則回應「不會再進行補件」。
日期:2021-07-21
國產高端疫苗通過EUA了!適合20歲以上成年人施打,兩劑須間隔至少28天。對此,有媒體詢問,高端審查的會議過程,是否有全程錄影?食藥署長吳秀梅表示,沒有全程錄影,但專家在會議上是有充分的意見表達和交換。指揮官陳時中也說明,「若是全程公開,誰又能保證沒有背後的交易在?那沒有公開,大家又會講是不是有運作的空間」他也強調,審查的資料會公開,提供給大家檢視。
日期:2021-07-19
國產高端疫苗通過EUA了!食藥署長吳秀梅說明,高端疫苗適合20歲以上成年人施打,兩劑須間隔至少28天,食藥署每月更會要求高端需要提供安全監測報告。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前高端因EUA剛通過,所以產能較低,待產能量上來還需一段時間,等到ACIP通過後,研擬計畫聽過後,最快8月份就可以有少量供應。
日期:2021-07-19
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。食藥署長吳秀梅表示,因高端缺少相關技術性資料,因此還需要實驗室重做的數據,恐要等到七月底才有辦法審EUA。
日期:2021-06-28
先前有媒體傳出菲律賓致函台灣,若國產疫苗獲得台灣緊急使用授權(EUA)審核通過,菲律賓將直接採認台灣的EUA,讓菲國民眾可施打台灣的國產疫苗。對此,菲律賓官方從總統府到全國防疫指揮官,今(15)日均否認有此事。衛生福利部食藥署下午也回應,並未收到收到相關來函,會再進一步了解國產疫苗業者是否收到東南亞國家的函件。
日期:2021-06-15
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時,並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗,疫苗品牌未定,嬌生或BNT疫苗都有可能,衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權(EUA)文件。對於媒體報導,嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」,食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示,專家會議開完了,但還在走行政程序,還未核定。
日期:2021-06-11
國內疫情持續發燒,當前最重要的任務正是取得疫苗,繼日本緊急贈送124萬劑疫苗後,美國今天也宣布提供75萬劑疫苗給台灣。而由郭台銘創辦的永齡基金會送出申請,要購買BNT疫苗供台灣民眾施打,但因遲遲獨缺「原廠授權書」而無法進行下一步,對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表態,會出面與BNT視訊對口溝通,協助取得授權。
日期:2021-06-06
永齡基金會日前表示要向莫德納爭取500萬劑疫苗,今又傳出鴻海創辦人郭台銘有意爭取疫苗代工。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,生技產業在台灣做代工或授權製造,政府都非常歡迎並會予以協助。
日期:2021-06-05
郭台銘辦公室今天中午表示,鴻海公司(2317)與永齡基金會對於專案申請疫苗進口一事,已完成主管機關所需八項內容,備齊公文與文件,並於6月1日中午12點向衛生福利部食品藥物管理署遞件完成。
日期:2021-06-01
本土疫情疫情持續延燒,衛生福利部食藥署傳出內部有人員確診!對此,食藥署長吳秀梅今(23)日已證實,署內昆陽大樓裡面確實有員工確診。
日期:2021-05-23