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美國FDA最新與熱門精選文章

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5年專利侵權訴訟逾80起!高額藥費幾乎全給原廠藥...專利連結制度上路,為何卡住國產學名藥?
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5年專利侵權訴訟逾80起!高額藥費幾乎全給原廠藥...專利連結制度上路,為何卡住國產學名藥?

在健保財務負擔愈來愈重的狀態下,學名藥仍無法成為市場主流,高額藥費幾乎全給了原廠藥。在這當中,從2019年開始施行的專利連結制度,正默默侵蝕台灣學名藥廠的競爭力。

日期:2025-07-23

黃仁勳電腦展宣告:實體AI來了 4.3兆邊緣運算市場爆發
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黃仁勳電腦展宣告:實體AI來了 4.3兆邊緣運算市場爆發

AI不再摸不著,這場由機器人與自動化系統構成的AI場域經濟,市場規模十年內上看四.三兆新台幣,不僅推動供應鏈商機,更將徹底重塑人機互動新世界。

日期:2025-05-21

博太生醫南港新總部啟用  布局失智症植物新藥開發
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博太生醫南港新總部啟用 布局失智症植物新藥開發

博太生醫南港營運總部啟用,4月24日首次對外公開,博太也對其在植物新藥的佈局進行公開說明。 在全球產業加速數位與綠色轉型及中美貿易衝突下,全球供應鏈被迫重構,台灣除半導體產業外,亦需拓展具軟實力的創新動能。生技醫療產業被視為未來關鍵戰略產業,台灣有潛力從科技製造延伸至生技醫療等高附加價值領域,成為台灣下一座能兼具人類福祉與全球競爭力的護國神山。

日期:2025-04-24

醫材剛需應對變局 ——兼論隱形眼鏡廠望隼
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醫材剛需應對變局 ——兼論隱形眼鏡廠望隼

面對高關稅的不確定性,必需品與醫療耗材等剛性需求,有望成為當下的另一項思考布局。近視人數攀升趨勢已不可逆,為隱形眼鏡市場注入動能,「眼球經濟」備受矚目。

日期:2025-04-23

藥華藥(6446)打破淡季魔咒!首季營收翻倍、連8季創新高…成長動能這麼強,原來是這利多助攻!
科技

藥華藥(6446)打破淡季魔咒!首季營收翻倍、連8季創新高…成長動能這麼強,原來是這利多助攻!

藥華藥(6446)3月營收達11.8億元,月增15.55%,年增111.55%,單月營收年增逾倍、並創歷史新高。第一季營收達32.6億元,年增97%,單季營收年增近倍、更是連續八季度創下歷史新高,成功打破生技創新藥產業,第1季營運表現普遍低迷的傳統魔咒,展現強勁成長動能。

日期:2025-04-17

78歲川普健檢報告曝光!「1數據」比許多台人漂亮…醫揭降「壞膽固醇」靠藥物,還有2飲食關鍵
健康

78歲川普健檢報告曝光!「1數據」比許多台人漂亮…醫揭降「壞膽固醇」靠藥物,還有2飲食關鍵

78歲的美國總統川普健檢近日曝光,包括低密度膽固醇(壞膽固醇)、血糖等數值表現亮眼,更有醫師直呼川普的「三高數值」管理得比許多台灣人還要漂亮。減重專科醫師陳威龍分析,川普服用2種藥物,是目前公認最有效降低壞膽固醇的組合,對此數值並不意外。但許多人認為壞膽固醇7成由身體製造,因此放棄管控飲食,卻是錯誤觀念;事實上靠著調整飲食、提高活動量等方法,仍有機會減藥或停藥,未必得吃藥一輩子。

日期:2025-04-15

專注力用「練」的!QEEG專注力學院以科學方式「增肌」, 助現代學童建立高效學習基礎
教育

專注力用「練」的!QEEG專注力學院以科學方式「增肌」, 助現代學童建立高效學習基礎

在資訊量爆炸的21世紀,人們獲取新知識的方式不再是跟隨主流媒體的帶領,而是根據個人喜好的演算法來推薦

日期:2025-03-21

4成清醒時間都在「看螢幕」!台人日盯3C逾7小時…保健視力吃葉黃素,「酯化型vs游離型」怎麼選?
健康

4成清醒時間都在「看螢幕」!台人日盯3C逾7小時…保健視力吃葉黃素,「酯化型vs游離型」怎麼選?

迎接春節9天年假,除了走春踏青,想必不少人已經列出追劇清單,窩在沙發上一口氣追完最夯新劇。不過許多人習慣在1天、甚至是連夜透過手機或平板電腦追完所有集數,對眼睛視力造成不小負擔。眼科醫師提醒,長時間近距離觀看手機或平板內容,應每30分鐘休息5至10分鐘,休息時可做「眨眼操」,閉眼2秒鐘,睜眼2秒鐘,反覆做5到10次,有助舒緩眼睛乾癢等不適症狀。

日期:2025-01-25

AirPods Pro 2瞄準15億聽損者市場  達發、瑞昱搶布局  台廠跟進蘋果  攻四三○○億助聽器商機
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AirPods Pro 2瞄準15億聽損者市場 達發、瑞昱搶布局 台廠跟進蘋果 攻四三○○億助聽器商機

蘋果藍牙耳機AirPods Pro 2支援助聽器功能,瞄準全球一三一億美元的聽損市場商機,並掀起藍牙耳機功能升級風潮;台灣IC設計公司達發、瑞昱也如火如荼展開布局。

日期:2024-12-25

台康生技賣單高掛吞跌停!乳癌藥FDA藥證未過問題在哪?為何3年前郭台銘要砸50億入股,初心是她
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台康生技賣單高掛吞跌停!乳癌藥FDA藥證未過問題在哪?為何3年前郭台銘要砸50億入股,初心是她

台康生技(6589)今年初發表了投入10年的劃時代成果、乳癌相似藥EG12014,這是台灣藥廠第一個自行研發並獲得上市許可的生物相似藥,獲得衛生福利部食品藥物管理署藥證,以及歐盟執委會(EC)的歐洲上市許可。原本預計在第二季至第三季取得美國FDA藥證,但卻是被打回票、還得再等等,週二(12/10)股價一開盤就跌停鎖死,委賣張數超過4千張。

日期:2024-12-10