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美國FDA最新與熱門精選文章

熱搜關鍵字:美國FDA共有208項結果
雲象科技整合軟硬體做大利基市場,策略合作打出國際通路
科技

雲象科技整合軟硬體做大利基市場,策略合作打出國際通路

雲象科技創辦人葉肇元:先想清楚誰會買單,醫療AI才能落地雲象科技於2026年5月20日正式於創新板上市掛牌交易,成為台灣資本市場第一家數位病理AI企業。2025年雲象合併營業收入1.94億元,年成長92%,海外營收比重已達40.3%。掛牌前不久,雲象於北美最大病理年會USCAP發表aetherBot全自動玻片掃描系統,並對外揭示由「台灣數位病理領先者」升級為「具備全球競爭力的數位病理AI大廠」的新定位。

日期:2026-06-30

從產業分析中,找出環保、醫療器材軟體、生技醫療,以及電腦週邊產業的下一波潛力「獨角獸」!
科技

從產業分析中,找出環保、醫療器材軟體、生技醫療,以及電腦週邊產業的下一波潛力「獨角獸」!

臺灣創新板(tib)是落實政府亞洲資產管理中心,與亞洲那斯達克願景的核心板塊。創新板鼓勵擁有關鍵核心技術與創新能力,或創新經營模式的企業進入資本市場籌資。為此,臺灣證券交易所特別鎖定具「未來發展性」產業、瞄準「願意且有能力改變」,具備關鍵核心技術、創新能力或創新經營模式的前瞻企業,在創新板登板、茁壯、出海、走向永續發展。憑藉臺灣堅實產業優勢,創新板將持續吸引海內外優質企業,匯聚成國際級創新上市聚落,發掘下一個獨角獸。在這一期的創新板研究報告中,包含環保(青新)、醫療器材軟體(雲象科技)、生技醫療(邦睿生技),以及電腦週邊產(倚天酷碁)產業等14項前瞻產業的產業研究報告,讓投資大眾可以輕鬆取得專業、客觀、完整的資訊,以利投資前瞻企業。

日期:2026-06-30

藥華藥做什麼的?606→1270元漲停「2個月翻倍」!首檔生技千金股利多還能漲多少、誰可跟著出頭天?
台股

藥華藥做什麼的?606→1270元漲停「2個月翻倍」!首檔生技千金股利多還能漲多少、誰可跟著出頭天?

今周刊編按:台股唯一生技千金股藥華藥(6446),自6/17首次收盤站穩千元後,連7個交易日趕火車,周一(6/29)股價更是亮燈漲停,開盤不到5分鐘就攻上漲停價1270元續創新高,從6月初最低883元計算,漲幅高達43%,若以4/27低點606元來看,短短2個月更是直接翻倍。藥華藥做什麼的?藥華藥可以買嗎?藥華藥漲停理由,不少人都在問。事實上,藥華藥持續瞄準精準醫療商機,近日宣布旗下Ropeg筆型注射劑已經獲得美國FDA核准,將於數周內正式在美國上市,成為股價最大底氣。藥華藥自2000年成立、2021年取得美國FDA藥證,成為真性紅細胞增多症(PV)的第一線用藥Ropeg,藥華藥在2025年取得全年營收156.3億元、年增60.61%的歷史新高紀錄。今年的營運除了繼續衝高在PV的用藥量,美國病患數與PV接近的新適應症、原發性血小板增多症(ET),也力拼在美國、日本取得藥證。核心藥物穩健發展的基礎上,藥華藥執行長林國鐘強調,未來發展的關鍵「要從最源頭、找到創新的方式。」至於另一檔生醫股禾榮科(7799)則與日本醫材廠簽署MOU,推動次世代粒子治療,瞄準精準醫療商機,同樣也漲停鎖住416.5元。

日期:2026-06-29

博太生醫揮軍2026美國生技展  發表植物新藥對早期失智臨床成果
健康

博太生醫揮軍2026美國生技展 發表植物新藥對早期失智臨床成果

2026年全球生技醫藥界矚目的年度盛事,美國國際生技展(BIO-International Convention)於6月22日至25日在美國聖地牙哥盛大舉行。主辦大會估計,今年將吸引全球數萬名生技醫藥專家與產業代表齊聚,相關的學術專題演講、公司介紹、學研交流及商業對談預計超過1萬場次。

日期:2026-06-25

哈佛講師讚「藥華藥是最佳成功教材」!生技股王從台灣走向國際,東京辦創新獎「扶植下一匹新藥黑馬」
台股

哈佛講師讚「藥華藥是最佳成功教材」!生技股王從台灣走向國際,東京辦創新獎「扶植下一匹新藥黑馬」

「在哈佛授課的時候,我會跟我的學生說如果要在生技創業,你可以選擇授權研究成果,或是更有野心地、成立一家真正的國際大藥廠。」哈佛創新實驗室講師、新創平台TECH-Tokyo創辦人兼執行總監Jorge Cortell停頓了一會,接著說道:「這非常困難、成功也非常罕見,但我會跟他們說真的有可能,就像是藥華藥的發展歷程。」

日期:2026-06-17

頻尿夜尿不敢出遠門?泌尿科邱俊凱醫師談攝護腺微創手術趨勢:精準保留功能
健康

頻尿夜尿不敢出遠門?泌尿科邱俊凱醫師談攝護腺微創手術趨勢:精準保留功能

在台灣,許多事業有成的中壯年男性,在商場上意氣風發,卻在深夜裡為了一件「小事」苦惱不已——那就是頻繁起床排尿。泌尿科邱俊凱醫師(服務於台中榮民總醫院、彰濱秀傳醫院)指出,攝護腺肥大幾乎是每個中年男性的必經之路,50 歲有五成、80 歲甚至高達八至九成。這類問題不僅是生理老化,更是影響社交、旅遊與尊嚴品質的核心關鍵。

日期:2026-05-21

ABC-KY做什麼的?瑞磁(6598)首季虧轉盈!美國實驗室、寵物市場雙引擎發動,全年拚獲利
台股

ABC-KY做什麼的?瑞磁(6598)首季虧轉盈!美國實驗室、寵物市場雙引擎發動,全年拚獲利

數位精準醫療平台廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)周四(5/14)召開法說會。瑞磁說明,受惠於第1季美國實驗室市場、寵物健康市場業績爆發,第1季營收2.2億元、年增81%,每股獲利0.2元,實現第1季轉虧為盈。瑞磁財務長黃亮凱透露,全年營收有望達到2500萬至2600萬美元規模,預期全年將維持獲利;至於「獲利多少」?他表示,「那就看費用控制的力度。」

日期:2026-05-14

20年解密腦健康關鍵 杏輝從沙漠瀕危植物找到新解方
健康

20年解密腦健康關鍵 杏輝從沙漠瀕危植物找到新解方

20年前,一支來自台灣的研究團隊踏入塔克拉瑪干沙漠極端環境,原本只是為了一場生態救援任務,搶救一種瀕臨消失的珍稀植物,卻意外開啟了大腦防護研究,更成為日後高齡社會解決腦部退化危機的希望之鑰。

日期:2026-05-07

存股助理第780期—廣隆、建大解除追蹤,納入東洋藥品
存股池追蹤

存股助理第780期—廣隆、建大解除追蹤,納入東洋藥品

我們解除對廣隆(1537)與建大(2106)兩家公司的追蹤,納入東洋藥品(4105)。對東洋2026年EPS期望值設定為6.5元,同時預期2027年將派發每股4.8元現金股利。

日期:2026-04-08

先進製程、CoWoS技術都少不了它們 半導體檢測新勢力  跟著神山超進化
科技

先進製程、CoWoS技術都少不了它們 半導體檢測新勢力 跟著神山超進化

由台積電主導的先進封裝市場,不但持續延伸到委外封裝廠,讓日月光、Amkor等業者受惠,先進封裝產能擴充,以及封裝複雜度提升,也驅動檢測設備的需求向上。追逐成長商機,倍利科技、牧德科技、政美應用等台灣業者,各自找出獨特優勢,與國際設備大廠競爭。

日期:2026-03-04