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美國FDA最新與熱門精選文章

熱搜關鍵字:美國FDA共有190項結果
亞培血糖監測器在國外爆7死、736傷!衛福部食藥署:該產品尚未核准進口,台灣不受影響
健康

亞培血糖監測器在國外爆7死、736傷!衛福部食藥署:該產品尚未核准進口,台灣不受影響

美國食品藥物管理局(FDA)針對醫材業者亞培(Abbott)產品連續血糖監測系統(CGM)發布最高級別「Class I」召回警示。我國衛福部食藥署指出,有疑慮產品為業者第三代連續血糖監測,尚未申請國內醫療器材許可證,國內只有同公司美商亞培股份有限公司台灣分公司第二代產品,未受影響。若疑慮產品來台申請醫材許可證,食藥署將嚴格把關,確保系統更新、安全無虞才會放行。

日期:2025-12-03

新藥解盲成功,股價一度攻上500元!仁新董座林雨新如何從「委屈」熬到「令人感動的一刻」?
科技

新藥解盲成功,股價一度攻上500元!仁新董座林雨新如何從「委屈」熬到「令人感動的一刻」?

興櫃新藥公司仁新(6696)1日晚間公告,子公司Belite Bio的新藥LBS-008,針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據,主要評估指標之統計結果正面,達到統計上顯著意義,也就是大家理解的「解盲成功」。

日期:2025-12-02

美妝帝國萊雅集團的百年智慧 ——兼論隱形眼鏡廠晶碩
科技

美妝帝國萊雅集團的百年智慧 ——兼論隱形眼鏡廠晶碩

小作坊起家的萊雅,透過併購、分眾策略擴大市占率,2025上半年繳出亮麗成績。其全球戰略可濃縮為三大標竿,以回應消費者對美的多元需求。

日期:2025-10-29

向榮生技10月16日改列一般板上市
台股

向榮生技10月16日改列一般板上市

幹細胞新藥研發公司向榮生技(股票代號:6794)經過長期深耕與技術累積,已在再生醫療市場建立穩固定位,公司預計10月16日從創新板改列一般板,成為台灣首家一般板上市掛牌的再生醫療幹細胞新藥公司。

日期:2025-10-14

30萬失智症患者的新希望 破解腦中沉默殺手植物新藥揭開治療曙光
健康

30萬失智症患者的新希望 破解腦中沉默殺手植物新藥揭開治療曙光

高齡化浪潮下,失智症已成為全民亟需面對的挑戰。植物新藥憑藉著多靶點、低副作用、早期介入的特性,不僅在臨床應用上展現突破潛力,更成為資本市場矚目的新投資賽道。博太生醫22日舉辦「臺灣植物新藥發展前景論壇」,邀請產學研專家從學理、機轉到臨床研究,共同聚焦探討植物新藥在失智症預防與早期治療的關鍵優勢。

日期:2025-09-22

幸福熟齡論壇/阿茲海默症探索百年:走出黑暗治療迎曙光!AI驅動智慧醫療,讓在宅醫療門檻降低
健康

幸福熟齡論壇/阿茲海默症探索百年:走出黑暗治療迎曙光!AI驅動智慧醫療,讓在宅醫療門檻降低

隨著人口老化,對抗失智症與如何利用AI驅動智慧醫療新局,成為全球重要的公共衛生議題。週三(9/17)由《今周刊》與《幸福熟齡》共同舉辦的2025年幸福熟齡論壇上,請到臺北醫學大學醫學院院長胡朝榮,與華碩雲端暨台智雲總經理吳漢章,分別針對失智症台灣植物藥利基與AI智慧醫療落地進行分享。此外,宸曜國際醫療體系創辦人陳湧仁則分享,如何藉由AI、智慧穿戴裝置及新的檢測方式加速精準醫療,找回健康的根源。

日期:2025-09-17

2025未上市公司100強系列2—生醫之首「精能醫學」端出止痛新解方,獨家「電刺激裝置」獲FDA許可
台股

2025未上市公司100強系列2—生醫之首「精能醫學」端出止痛新解方,獨家「電刺激裝置」獲FDA許可

年產量全球前十的壓縮機巨擘;靠「測試」登上股王寶座的半導體產業新星;以獨家「電刺激」技術打進美國一線醫材大廠的生技公司⋯,這些企業,或許不在當前台灣資本市場的鎂光燈下,卻早已在產業現場闖出深刻印記。它們低調潛行,實力卻絲毫不容小覷。它們,是一批潛藏在興櫃、公開發行與創新板市場的企業尖兵。《今周刊》「2025未上市公司100強」,帶你看見這些曖曖內含光的台股明日之星。

日期:2025-08-07

台越新南向醫療合作再次大步跨前!嘉惠越南民眾醫療需求,創出台灣生醫國際佈局
健康

台越新南向醫療合作再次大步跨前!嘉惠越南民眾醫療需求,創出台灣生醫國際佈局

越南最大公立醫療聯盟所規劃的2025年全國跨院醫學會議於2025年7月26日於越南平陽省世貿展覽中心舉辦,本年會議由越南醫界龍頭河內醫藥大學附設醫院、平陽省綜合醫院、峴港總醫院、嘉來省總醫院、和宣光省河江總醫院五家領頭公立醫院共同主辦,出席超過一千多位醫師護理師等專業,較2024年由河內醫藥大學附設醫院帶頭的三家公立醫院,更加碼盛大舉辦。

日期:2025-07-28

年產量全球前十的壓縮機巨擘湧盛、半導體設備新股王鴻勁...盤點2025未上市公司100強:有哪些生力軍?
科技

年產量全球前十的壓縮機巨擘湧盛、半導體設備新股王鴻勁...盤點2025未上市公司100強:有哪些生力軍?

「我們一年大概生產…,50萬顆。」湧盛電機總經理萬芸榮語氣平穩地說道。即使在他所屬產業中,「50萬顆」已是應提高聲量的數字,他仍不疾不徐地解釋:「在全球最大的『汽車零件售後市場』中國,能達到50萬顆這個生產水準的廠商,估計不到10家。」

日期:2025-07-23

—2025未上市公司100強— 台股最悍生力軍
台股

—2025未上市公司100強— 台股最悍生力軍

(今周刊1492)年產量全球前十的壓縮機巨擘;靠「測試」登上股王寶座的半導體產業新星;以獨家「電刺激」技術打進美國一線醫材大廠的生技公司⋯⋯,這些企業,或許不在當前台灣資本市場的鎂光燈下,卻早已在產業現場闖出深刻印記。它們低調潛行,實力卻絲毫不容小覷。它們,是一批潛藏在興櫃、公開發行與創新板市場的企業尖兵。《今周刊》「2025未上市公司100強」,帶你看見這些曖曖內含光的台股明日之星。

日期:2025-07-23